Консолидированные результаты деятельности ИСКЧ за 9 месяцев 2017 ГОДА по МСФО

Москва – 01 декабря 2017 года.   Институт Стволовых Клеток Человека - ПАО «ИСКЧ»  (МБ: ISKJ), российская биотехнологическая компания, объявляет прошедшие неаудированные консолидированные результаты деятельности за 9 месяцев 2017 года (9 месяцев, закончившихся 30 сентября 2017 г.) в соответствии с международными стандартами финансовой отчетности (МСФО).

За 9 месяцев 2017 года группа компаний ИСКЧ (далее – Компания или Группа ИСКЧ) продемонстрировала следующие основные консолидированные финансовые результаты: 

Тыс. руб.

9 мес. 2017 г.

9 мес. 2016 г.

% изменения

Выручка

352 284

285 234

23,5%

Операционные расходы, в т.ч.

(404 324)

(390 017)

3,7%

    Амортизация основных средств, нематериальных активов и НИОКР

(19 665)

(18 813)

4,5%

OIBDA[1]

(32 375)

(85 970)

-62,3%

   Маржа по OIBDA (OIBDA margin), %

н.п

н.п.

н.п

Операционная прибыль / (убыток)

(52 040)

(104 783)

-50,3%

   Маржа по операционной прибыли (Operating margin), %

н.п

н.п.

н.п

Чистая прибыль / (убыток)

(31 056)

(118 753)

-73,8%

   Маржа по чистой прибыли (Net margin), %

н.п

н.п.

н.п

Совокупный доход / (убыток), итого

(31 056)

(118 753)

-73,8%

[1] OIBDA не является показателем, рассчитанным Компанией в соответствии с IFRS. Компания рассчитывает OIBDA как операционную прибыль без учета амортизации. Компания считает, что OIBDA дает важную информацию инвесторам, поскольку отражает состояние её бизнеса, включая  способность финансировать инвестиции, а также возможность привлекать заемные средства и обслуживать долг.

Консолидированная выручка и доходы по основным проектам

Консолидированная выручка Компании за 9 месяцев 2017 г. составила 352,284 млн. рублей, увеличившись по сравнению с аналогичным периодом 2016 года на 23,5% в результате роста доходов по всем основным направлениям деятельности Компании.

 

Основную часть консолидированной выручки – 47,3% – составили доходы ПАО «ИСКЧ», а также его дочерних компаний ООО «ММЦБ» и АО «Крионикс» от услуги забора, выделения, криоконсервации и долгосрочного персонального хранения стволовых клеток пуповинной крови (СК ПК).

Второй по величине составляющей консолидированной выручки Компании стали доходы от услуг проекта Genetico® (генетические исследования и консультирование, сервисы Репробанка®) – 40,0%. Доходы от услуги SPRS-терапия® составили 7,4%, от реализации лекарственного препарата Неоваскулген® – 5,2%, прочие доходы – 0,1% от консолидированной выручки за отчетный период.

Суммарные консолидированные доходы по проектам SPRS-терапия®, Неоваскулген® и  Genetico® выросли по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года на 45,0% – с 127,970 млн. рублей за 9 месяцев 2016 г. до 185,561 млн. рублей за 9 месяцев 2017 г, а их доля в общей консолидированной выручке компании увеличилась с 45% до 53%.

  

Неоваскулген® – оригинальный инновационный геннотерапевтический препарат для лечения ишемии нижних конечностей атеросклеротического генеза (хронической - ХИНК, включая критическую - КИНК), «первый в классе» препарат с механизмом действия «терапевтический ангиогенез» (стимуляция лечебного роста сосудов).

За 9 месяцев 2017 г. доходы от реализации Неоваскулгена® составили 18,508 млн. рублей (5,2% от консолидированной выручки Компании) по сравнению с 3,569 рублей за 9 месяцев 2016 г. – рост в 5,2 раза.

Доходы Компании от реализации препарата значительно колебались в период 2013 – 2016 гг., поскольку в 2013 г. был заключен контракт с дистрибьютором, в рамках которого ему в  2013-2014 гг. была реализована крупная оптовая партия Неоваскулгена® для продажи потребителю на рынок до октября 2016 г. (доходы ИСКЧ по данному контракту, стоимостью в 200 млн. рублей, отражены в выручке Компании за 2013 и 2014 гг.).

Вследствие этого доходы от реализации Компанией препарата в 2015 году, а также большую часть 2016 года составляли незначительную сумму, поскольку данный основной дистрибьютор осуществлял продажу Неоваскулгена® на потребительский рынок из тех партий, которые ему были поставлены Компанией ранее, и не производил крупных дополнительных закупок.

С октября 2016 г. Компания наращивает продажи Неоваскулгена®, создав собственную маркетинговую и коммерческую службу. За 9 месяцев 2017 г. доходы от реализации препарата уже в 2,6 раза превысили показатель, достигнутый за весь предыдущий год.

Основное внимание Компания сейчас уделяет увеличению продаж препарата в коммерческом сегменте (прямые поставки в аптеки страны). Однако, поскольку с 2016 года Неоваскулген® включен в список ЖНВЛП, Компания также ожидает эффект от реализации плана госзакупок препарата для нужд ЛПУ. И той, и другой цели служит решение Совета директоров ИСКЧ в 2017 году снизить цену на Неоваскулген® в 2,5 раза – для ускорения его широкого внедрения в медицинскую практику и увеличения доступности для всех нуждающихся пациентов.

Неоваскулген® является первым в мире лекарственным препаратом, механизм действия которого представляет новую методику лечения ишемических заболеваний – терапевтический ангиогенез, суть которого заключается в запуске в ишимизированной ткани генетически запрограммированного процесса образования и роста кровеносных сосудов. ИСКЧ поэтому нацелен на реализацию новых протоколов ДКИ и КИ с целью расширения показаний к применению Неоваскулгена® (другие нозологии, помимо ХИНК/КИНК).

На текущий момент получено разрешение МЗ РФ, и до конца 2017 года планируется начать клинические исследования 2 фазы в области терапии синдрома диабетической стопы (СДС). В 2018 году планируется начать КИ препарата для лечения ишемической болезни сердца (ИБС).

Совместно с американскими партнерами, Компания продолжает развитие проекта девелопмента препарата-кандидата, прототипом которого является Неоваскулген®, в США. Летом 2017 года американская проектная компания, акционером которой является ПАО «ИСКЧ», и научная группа Университета штата Мэриленд получили грант на исследование методик оценки клинической эффективности данного препарата-кандидата, основанного на принципе терапевтического ангиогенеза (см. пресс-релиз).

В сотрудничестве с рядом компаний и организаций, специалисты ИСКЧ работают над созданием линейки ген-активированных материалов, эффективных для лечения пациентов с повреждениями опорно-двигательного аппарата и кожи.

Медицинское изделие на основе Неоваскулгена® (плазмидной ДНК с геном VEGF) и октакальциевого фосфата, названное «Гистографт», является продуктом первой линии в рамках оригинальной технологической платформы ген-активированных остеопластических материалов, позволяющих выполнить реконструкцию костей скелета любой сложности и практически в любой клинической ситуации.

После завершения доклинического этапа разработки в 2016 году было получено разрешение Росздравнадзора на проведение клинических испытаний в рамках регистрационных действий (начались в марте 2017 года и планируются к завершению в начале 2018 года – см. пресс-релиз).

Гемабанк® – услуга забора, выделения, криоконсервации и долгосрочного персонального хранения стволовых клеток пуповинной крови (СК ПК) – биострахование новорожденного и всей семьи

Консолидированные доходы от данной услуги составили по итогам 9 месяцев 2017 года 166,537 млн. рублей (47,3% от консолидированной выручки Компании). По сравнению с 9 месяцами 2016 г. доходы Гемабанка® увеличились на 6,6%.

Рост выручки Гемабанка® обусловлен опережающим ростом доходов от хранения СК ПК в результате увеличения количества образцов в базе Гемабанка®, а также повышением с ноября 2016 г. цен – вместе с выводом на рынок привлекательных для клиента комплексных предложений и применением линейки новых тарифных планов.

Гемабанк® ведет гибкую ценовую политику, а также работает над расширением линейки услуг для клиентов в целях вовлечения новых потребителей, а также эффекта синергии между компаниями Группы ИСКЧ.

С 1 ноября 2016 г. Гемабанком® запущена новая уникальная услуга «Биострахование с сохранением ДНК», которая, наряду с банкированием СК ПК, включает и сохранение выделенного из капли пуповинной крови образца ДНК ребенка – для будущего применения в целях генетической диагностики.

Так данную сохраненную ДНК можно сразу же использовать для ряда генетических тестов, которые проводятся для клиентов Гемабанка® как отдельно, так и в рамках пакетного предложения.

С 1 января 2017 г. оказывается услуга неонатального скрининга в целях раннего выявления и профилактики наиболее распространенных наследственных заболеваний, которые поддаются эффективной коррекции. Генетический скрининг новорожденного на широкий спектр таких часто встречающихся наследственных заболеваний проводится в целях предотвращения развития осложнений и даже клинических симптомов заболевания – в случае его раннего обнаружения, а также для семейной профилактики заболевания – в случае выявления статуса носительства (http://gemabank.ru/nashi-uslugi/neonatalnyiy-skrining-gemaskrin, а также: пресс-релиз). Неонатальный скрининг предлагается Гемабанком® под брендом «Гемаскрин».

С лета 2017 года, клиентам Гемабанка® доступен расширенный «Персональный генетический тест «Гемабанк»», подробно рассказывающий о личных генетических особенностях: риски развития многофакторных заболеваний,  склонность к спортивным нагрузкам, особенности обмена веществ и рекомендации по питанию, переносимость лекарственных препаратов и др. (http://gemabank.ru/nashi-uslugi/personalnyiy-geneticheskiy-test-gemabank), а также генетический тест «Твое происхождение» (http://gemabank.ru/nashi-uslugi/geneticheskiy-test-tvoe-proishozhdenie).

Названные генетические панели разработаны специалистами Центра генетики и репродуктивной медицины Genetico® – дочерней компании ПАО «ИСКЧ» (см. раздел о сервисах Genetico® ниже).

С 2016 года в Гемабанке® можно также сохранить выделяемые из пупочного канатика новорожденного мезенхимальные стволовые клетки - ценный биоматериал с потенциалом терапевтического применения в сфере регенеративной медицины и в других областях (http://gemabank.ru/nashi-uslugi/kriokonservatsiya-kletok-pupochnogo-kanatika; пресс-релиз - http://hsci.ru/news/kletki_pupochnogo_kanatika_pomogut_v_lechenii_metabolicheskogo_sindroma).

Большое внимание Компания уделяет информированию целевой аудитории о применении СК ПК в лечебной практике, в том числе на примере использования образцов, сохраненных в Гемабанке® и востребованных для терапии различных заболеваний.

Всего количество персональных образцов СК ПК, находящихся на хранении в Гемабанке®, по состоянию на дату публикации настоящего пресс-релиза, превышает 27,4 тысяч. 

  

SPRS-терапия® комплекс персонализированных лечебно-диагностических процедур для восстановления кожи с признаками возрастных и иных структурных изменений на основе инновационной медицинской технологии применения аутологичных дермальных фибробластов

Доходы от услуги SPRS-терапия®, включая долгосрочное криохранение собственных фибробластов кожи, составили по итогам 9 месяцев 2017 г. 26,258 млн. рублей (7,4% от консолидированной выручки Компании). По сравнению с 9 месяцами 2016 г. доходы выросли на 10,4%.

Услуга включает проведение диагностики состояния кожи пациента, курс терапии с использованием клеточного препарата, содержащего собственные дермальные фибробласты, а также долгосрочное хранение культуры аутофибробластов кожи пациента в криобанке (для повторного использования, в т.ч. с целью лечения других областей кожи: количество повторных обращений, свидетельствующее об удовлетворенности клиентов результатом, на текущий момент составляет 80%).

Предоставление услуги, в основном, осуществляется через клиники эстетической медицины г. Москвы (cвыше 50 клиник), при этом, растет количество сотрудничающих клиник в регионах России, а также СНГ: в совокупности, услугу сейчас предоставляют более 70 клиник в 17 городах. Общее число пациентов, воспользовавшихся услугой с момента её выхода на рынок в 2011 году, на текущий момент превышает 700 человек.

Компания проводит активную работу по защите интеллектуальной собственности, связанной с SPRS-терапией®: пресекает в досудебном и  судебном порядке нарушение исключительных прав на соответствующие её объекты, включая торговые знаки, а также, в рамках Закона о конкуренции, акты недобросовестной конкуренции в предпринимательской деятельности.

 

Услуги проекта Genetico® (генетические исследования и консультирование, Репробанк®)

Доходы от проекта Genetico® составили за 9 месяцев 2017 г. 140,795 млн. рублей (40,0% от консолидированной выручки Компании). По сравнению с 9 месяцами 2016 г., доходы увеличились на 39,9%

Сервисы, обеспечившие наибольшую часть доходов по итогам отчетного периода – Неинвазивное пренатальное исследование Пренетикс (высокоточный безопасный скрининг беременных на присутствие у плода хромосомных аномалий) и ПГС/ПГД (преимплантационный генетический скрининг/преимплантационная генетическая диагностика в цикле ЭКО). Следом идет банк репродуктивных клеток и тканей Репробанк® (услуги персонального и донорского банков, профессиональное долгосрочное хранение и транспортировка).

Genetico® – социально-значимый проект ИСКЧ, осуществляемый в партнерстве с Биофондом РВК и при поддержке Агентства стратегических инициатив (АСИ), а также Фонда развития промышленности (ФРП). Услуги проекта предоставляет ООО «ЦГРМ «ГЕНЕТИКО» (Центр генетики и репродуктивной медицины) –  дочерняя компания ПАО «ИСКЧ», в которой 20,01% на текущий момент принадлежат Биофонду РВК.

Основное отличие Центра генетики и репродуктивной медицины Genetico® от конкурентов на рынке заключается в комплексности услуг – здесь сформирован полный спектр сервисов в области репродуктивной генетики, охватывающий потребности всего репродуктивного цикла – от периода прегравидарной подготовки к беременности до первого года жизни родившегося ребенка.

Проект осуществляется на базе нового лабораторно-производственного комплекса ИСКЧ, открытого в 2013 году в Москве. Входящая в его состав Лаборатория молекулярной генетики на сегодняшний день является уникальной: она  состоит из Лаборатории микрочипов (микроматричного анализа), Лаборатории неинвазивного пренатального тестирования (НИПТ), Лаборатории NGS и Лаборатории генотипирования, которые проводят медико-генетические исследования на основе технологий различной сложности, обладая всеми видами применяемого для этого современного оборудования.

В дополнение к существующим услугам генетического тестирования, Компания разрабатывает новые диагностические панели и тесты на основе NGS и других технологий для раннего выявления и профилактики тяжелых заболеваний с наследственным компонентом.

В июне 2017 года, осуществив трансфер технологии, Компания открыла первую в РФ и СНГ специализированную лабораторию для проведения полного цикла высокоточного неинвазивного пренатального исследования Пренетикс (Prenetix) на базе технологии компании Roche. 

Пренетикс - это безопасный скрининг беременных с целью выявления у плода возможных хромосомных аномалий. (ДНК плода исследуется по крови беременной женщины). Данный тест дает возможность уже с 10 недели беременности высокоточным способом детектировать риск рождения ребенка с Синдромом Дауна и другими часто встречающимися хромосомными заболеваниями. Исследование Пренетикс имеет самую высокую достоверность среди других подобных исследований, а также самую большую доказательную базу. В отличие от обычного скрининга 1 триместра беременности, неинвазивное пренатальное исследование повышает частоту выявления хромосомных патологий, существенно снижает процент ложноположительных результатов, а, следовательно, снижает частоту неоправданного применения опасной для матери и плода инвазивной диагностики. Ранее для проведения исследования Компания отправляла образцы ДНК в США, что существенно увеличивало его стоимость и сроки. Локализация производства теста в Москве значительно сокращает сроки его проведения, а также снижает  операционные затраты по услуге и делает её финансово доступной бОльшему количеству российских женщин, ожидающих ребенка. Подробнее см. пресс-релиз: Центр Genetico открыл в Москве лабораторию неинвазивного пренатального скрининга.

В августе 2017 года в Лаборатории NGS начал работу новейший мощный секвенатор последнего поколения NovaSeq 6000 от компании Illumina Inc. (см. пресс-релиз «Центр Genetico будет секвенировать геном человека по самой передовой технологии»). Таким образом, Компания завершила запуск собственной NGS-лаборатории (лаборатории геномного секвенирования следующего поколения), где с использованием высокопроизводительного новейшего оборудования предоставляет и расширяет линейку услуг геномного анализа для исследовательских и медицинских целей (эффективное диагностирование и целенаправленное лечение заболеваний /панели «Полный экзом», «Клинический экзом», «Исследование экзонов генов по классам заболеваний»/,  оказание услуги ПГС, собственные разработки в сфере онкогенетики, НИПТ и др.). 

 

 

Операционные расходы, OIBDA, операционная прибыль / (убыток)

Консолидированные операционные расходы за 9 месяцев 2017 г. незначительно, но выросли по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года – на 3,7% до 404,324 млн. рублей.

Увеличение операционных расходов связано с развитием проектов бизнеса, запуском новых лабораторий ООО «ЦГРМ «ГЕНЕТИКО», наймом новых сотрудников, включая коммерческий персонал и руководителей подразделений.

В Группе ИСКЧ идет формирование полноценной экономики управленчески самостоятельных бизнес-единиц - дочерних компаний, куда выделены в рамках реструктуризации основные бизнес-проекты (организация производственного процесса, создание полноценного менеджмента, подготовка финансовой отчетности и др. процессы).

Сформированы новые и расширены существующие внутренние службы маркетинга и продаж компаний Группы, что повлияло на рост ФОТ.

Необходимо отдельно отметить увеличение операционных затрат, связанных с инвестиционным периодом быстрорастущего проекта Genetico®: обеспечивается развитие рынка, бренда, осуществляются капитальные вложения в производственную базу (открытие новых генетических лабораторий ЛПК – см. выше), проводится НИОКР.

 

Таким образом, в результате отсутствия пока такого размера общей выручки, который компенсировал бы высокие операционные расходы, необходимые на данный момент для производства определенных перспективных услуг, завоевывающих рынок, в отчетном периоде Компания продемонстрировала отрицательные показатели операционной прибыльности и маржинальности (см. далее Приложение I).

Операционные расходы до амортизации составили 384,659 млн. рублей, в результате чего показатель OIBDA составил отрицательное значение (-32,375 млн. рублей).

Операционный убыток Компании по итогам 9 месяцев 2017 г. составил 52,040 млн. рублей.

 

Прочие прибыли и убытки, прибыль / (убыток) до налогообложения

За 9 месяцев 2017 г. Компания продемонстрировала Прочие прибыли в размере 9,431 млн. рублей (сумма результата от участия в ассоциированных компаниях, чистых процентов, чистых прочих внеоперационных доходов и чистых отрицательных курсовых разниц /см. Приложение I ниже/) – в отличие от Прочих убытков в размере 26,456 млн. рублей по итогам 9 месяцев 2016 г.

Но совокупно с полученным операционным убытком, Компания, по итогам отчетного периода, зафиксировала убыток до налогообложения в размере 42,609 млн. рублей.

 

Прибыль / (убыток) за отчетный период (чистая прибыль / (убыток))

В силу указанных выше причин, по результатам 9 месяцев 2017 г. Компания продемонстрировала чистый убыток (в размере 31,056 млн. рублей, что на 73,8% меньше чистого убытка, полученного по итогам 9 месяцев 2016 г.).

Консолидация

Консолидированная финансовая отчетность за  9 месяцев 2017 г. включает результаты ПАО «ИСКЧ» и его дочерних компаний – ООО «ММЦБ», ООО «ЦГРМ «ГЕНЕТИКО», ООО «НекстГен», ООО «Витацел»,
АО «Крионикс», ООО "Лаборатория Клеточных Технологий", ООО «НВГ-кардио», ООО «Ангиогенезис», а также компании ООО «Репролаб» - дочерней компании ООО «ЦГРМ «ГЕНЕТИКО» (создана в апреле 2017 г. с целью выделения деятельности Репробанка®, завершение чего планируется до конца текущего года) и долю ПАО «ИСКЧ» в финансовом результате ассоциированной компании ООО «АйсГен» (подробнее см. Примечания 2, 3 и 15 к Консолидированной промежуточной сокращенной финансовой отчетности
ПАО «ИСКЧ» на 30 сентября 2017 г. и за 9 месяцев, закончившихся 30 сентября 2017 г. по МСФО).

ПРИЛОЖЕНИЯ:   

        I.            Консолидированный промежуточный отчет о прибылях и убытках и прочем совокупном доходе за 9 месяцев, закончившихся 30 сентября 2017 г.) и 9 месяцев, закончившихся 30 сентября 2016 г.), в тыс. рублей – в укрупненной форме с расшифровками.

      II.             Консолидированный промежуточный отчет о финансовом положении на 30 сентября 2017 г. и 31 декабря 2016 г., в тыс. рублей – в сокращенно-укрупненной форме с расшифровками.

С неаудированной консолидированной промежуточной сокращенной финансовой отчетностью ПАО «ИСКЧ» за 9 месяцев 2017 года (9 месяцев, закончившихся 30 сентября 2017 г.) по МСФО можно ознакомиться на корпоративном веб-сайте Компании в разделе «Инвесторам» (Финансовая отчетность à Отчеты по МСФО): http://www.hsci.ru/investoram-i-aktsioneram/financial_reporting/otchety_msfo

 Полная версия пресс-релиза

01.12.2017